Redacción
El "Luarprofeno", como se denomina, se aplica "por uso compasivo en instituciones médicas autorizadas bajo aprobación de las autoridades" provinciales. El programa no contempla su uso por personas particulares ni en domicilios. Las "capotas" que se usan en el procedimiento podrían también fabricarse en Rafaela
El Ing. Gabriel Gentinetta, integrante de la Comisión Directiva del CCIRR y quien, junto a Iván Acosta, director ejecutivo del CCIRR, está trabajando en la coordinación de los esfuerzos colaborativos de la entidad con el Hospital local, explicó que “lo que estamos haciendo es colaborar con la investigación científica. A través de una donación que hicimos a Química Luar entra el Hospital de Rafaela en la posibilidad de participar de este tipo de procesos, con 90 muestras, que es lo que trajimos. Se puede utilizar en algunos pacientes para ver qué resultados ofrece. Si bien todo está en fase de pruebas y evaluaciones por parte de los organismos médicos, una de las posibilidades que ofrecería este producto es que, aplicado sobre determinados pacientes, puede lograr acelerar la recuperación y evitar que ingresen a la asistencia respiratoria mecánica”.
Agregó que en la partida que llegó a Rafaela ayer hay también nebulizadores y capotas, que se utilizan para evitar que el spray de la nebulización se vaya al ambiente. “Esas capotas son difíciles de conseguir porque se producen de manera manual en Córdoba. Así que también estamos trabajando con la Agencia para el Desarrollo y con la Unraf, para ver si podemos encarar la fabricación de esos elementos aquí en Rafaela”.
Química Luar, por su parte, informa en su portal que "Luarprofeno es un producto estéril. Esta condición es necesaria para garantizar que no provoque infecciones en el pulmón. La fabricación de productos estériles requiere condiciones muy estrictas y además, como todo producto farmacéutico, debe ser fabricado en plantas especialmente habilitadas y por personal calificado".
Luarprofeno no se encuentra aprobado por ANMAT. Su comercialización está prohibida.
Por el momento su administración se encuentra dentro de un Programa de Emergencia por COVID-19, el cual se aplica por uso compasivo en instituciones médicas autorizadas bajo aprobación de las autoridades de cada provincia.
Este programa sólo habilita la utilización de Luarprofeno bajo supervisión médica, en condiciones hospitalarias. El programa no contempla su uso por personas particulares ni en domicilios.
El 16 de Setiembre pasado, Química Luar presentó ante la ANMAT el pedido de autorización del Ensayo Clínico Fase 2 de Luarprofeno en el tratamiento de pacientes con COVID-19. Este estudio buscará demostrar que Luarprofeno es seguro y que resulta eficaz en el rescate de pacientes COVID-19.
En caso que los datos obtenidos confirmen la seguridad y eficacia de Luarprofeno, se procederá con la solicitud de autorización nacional de venta del producto que también deberá ser presentado ante la ANMAT en los términos del Decreto 150/92.
